COVID-19 (SARS-CoV-2) antigeeni test

Põhimõte

Selles komplektis kasutatakse tuvastamiseks immunokromatograafiat. Testriba koosneb: 1) Burgundia värviga konjugaatpadjast, mis sisaldab hiire uudse koronaviiruse nukleoproteiini monoklonaalset antikeha, mis on konjugeeritud kolloidkullaga, 2) itrotselluloosmembraaniribast, mis sisaldab ühte testimisliini (T-joont) ja kontrolljoont (C-joon). T-liin on eelnevalt kaetud antikehadega uudse koronaviiruse nukleoproteiini tuvastamiseks ja C-liin on eelnevalt kaetud kontrolljoone antikehaga.

Funktsioonid

Lihtsam: erivarustust pole vaja; Lihtne kasutada; Intuitiivne visuaalne tõlgendamine.
Kiire: tulemused 10 minuti pärast.
Täpne: tulemused kinnitati PCR ja kliinilise diagnoosi abil.
Mitmekesisus: töötab orofarüngeaalse tampooniga, nina ja ninaneelu tampooniga.

Komponendid

1. Individuaalselt suletud fooliumkotid, mis sisaldavad:

a. Üks seade
1) Uudsed koronaviiruse monoklonaalsed antikehad ja küüliku IgG antikehad rekombineeritud padja jaoks
2) uudsed koroonaviiruse monoklonaalsed antikehad T-liini jaoks
3) C-liini kitse küülikuvastane IgG antikeha

b. Üks kuivatusaine
1) proovitorud (20): proovipuhver （0,3 ml / pudel)
2) ninaneelu tampoonid (20)
3) Kiirjuhend (1)

Säilitamine ja stabiilsus

Hoida temperatuuril 2 ℃ ~ 30 ℃ kuivas kohas ja vältida otsest päikesevalgust. Mitte külmuda. See kehtib 24 kuud alates valmistamise kuupäevast.
Pärast alumiiniumfooliumkotti sulgemist tuleb testkaart kasutada võimalikult kiiresti ühe tunni jooksul.

Katse protseduur

1. Enne testimist lugege palun hoolikalt kasutusjuhendit.

2. Võtke proovikassett, proovi lahjenduspuhver jne ja kasutage seda pärast toatemperatuurini naasmist. Kui kõik on valmis, rebige alumiiniumfooliumkott lahti, võtke proovikassett välja ja asetage see platvormile. Pärast alumiiniumfooliumkotti avamist tuleb katsekassett kasutada võimalikult kiiresti 1 tunni jooksul.

3. Segage plasma / seerumi proov pipetiga, lisage 1 tilk (umbes 20 ul) proovi proovikasseti proovipessa. Ja avage seejärel proovilahuse puhvri tilkpudel, lisage 2 tilka (umbes 80 ul) proovi lahjendust puhverkaevu.

4. Aja jälgimine: hindage tulemust 15 minutit pärast proovi lisamist, ärge jälgige tulemust 20 minutit hiljem.

Positiivne: ainult kvaliteedikontrolli joonel (C-joon) on punane joon ja testjoonel (T-real) pole punast joont. See näitab SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade olemasolu proovis oleva testikomplekti avastamispiiri ületades.

Negatiivne: punased jooned ilmuvad kvaliteedikontrolli joonele (C rida) ja testjoonele (T rida). See tähendab, et proovis ei ole ühtegi SARS-CoV-2 neutraliseerivat antikeha ega SARS-CoV-2 neutraliseerivate antikehade taset alla avastamistaseme.

Kehtetu: kvaliteedi kontrolljoonele (C rida) ei ilmu punast joont, mis näitab riket. Selle põhjuseks võib olla vale töö või proovikassett on vale ja seda tuleks uuesti proovida.